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                  中国制药企业地面用材变迁


                  第一代:水泥、水磨石

                  水泥、水磨石作为第一代药厂地面用材,被广泛应用于如:固体制剂、原料药(烘、包),口服液车间等。其表面始终存在有灰尘,酸碱耐受度差,当被糖分和酸碱长期浸泡时,损坏十分严重。


                  第二代:环氧类地材

                  加入WTO后,中国制药行业叩开了与国际接轨的大门并加快了发〇展的步伐,环氧自流平、环氧彩砂等环氧类地坪,成为替代性产品应用于药厂GMP认证的初级阶段中,尤其是环氧溶剂型薄涂地材被大范围使用,但始终存在于易开烈、起鼓、施工时间长、施工工序复杂等缺陷。


                  第三代:乙烯卷材(变称PVC 地板)

                  2010年新版GMP,对制药行业→的洁净要求和药品生产管理作出了更严格@ 的要求,各洁净区的洁净等级均提升了一个级别。

                  由此,当今世界为流行的轻体地面材料,兼具耐酸碱性能强、防水性佳、无缝易清洁的pvc地板迅速获得了订可,并且,其已经成为中国医疗领域地面的准材料。

                  同时,在新的GMP时代,pvc地板作为弥补环氧地坪缺陷的代表产品,引领了制药领域地面用材新纪元。


                  洁净度级别▽

                  悬浮粒子最大★允许数/立方米

                  对应1999GMP洁净级度级♀别

                  地面〖环境要求

                  静态

                  动态

                  0.5μm

                  5.0μm

                  0.5μm

                  5.0μm

                  A

                  3,520

                  20

                  3,520

                  20

                  100

                  不应存在可@滋生微生特的接口和缝隙。表面应坚固、无孔、便于清洁、消毒,不允许设置地漏、排水沟。

                  B

                  3,520

                  29

                  352,000

                  2,900

                  静态100级、动态10000

                  C

                  352,000

                  2,900

                  3,520,000

                  29,000

                  10000

                  D

                  3,520,000

                  29,000

                  不作规定

                  不作规定

                  100000

                  表面就光滑、易于清洁

                  *中国GMP(2010)洁净区级别空气悬浮粒子的标准  *1998GMP洁净度分级标准为GB/T16292-1996


                  制药企业地面常见问题

                  迄今为止,环氧作为传统的地面材料仍较多应用于制药厂区内,由于其始终存在着一些先天性的♀缺陷,在通过GMP认证时就成为影响“洁净度”的定时炸弹。但这些对PVC地板来说,都不是问题。

                  Q1:环氧必然性的开裂

                  环氧:环氧地材为半成品硬质地材与地面紧密贴合,不具延◥展性,受到ζ 温度变化,地面运动力等影响,开裂现象极为常见,由√此产生碎粒和粉尘。

                  pvc地板为柔韧性地面材料,可随着地面的申缩自然拉直,有交覆盖,成品颜色丰富,便于分区。

                  重物撞击和表面受压后产生回弹,对地面洁☆净不产生影响。


                                                                

                  Q2:基层湿气重导致表层鼓包破损产生〇粉尘


                  环氧:由于地面基层防潮处理不佳,溶剂型环氧材料受地面▃湿气影响,导致环∴氧树脂与基层脱胶,其空谷中的空气随温度而热涨,产生鼓包,最后破损,产生碎片和粉尘。


                  pvc地板即使因为安装不当导致鼓包并且受压,也不会开裂产生粉尘。


                  Q3:施工不佳导致粉化脱层



                  环氧:安装过程繁复不可控因素较多,影响㊣最终安装质量。

                  *调配时,搅拌不匀、填料不足、颜料或助剂用量过多、静置交联时间不◥够,都可能导致环氧粘接性差

                  *涂刮时,层膜的徒布厚薄不均会引发涂膜粉化。


                  PVC地板:成品施工的PVC地板干法铺贴,施工现场无粉尘,尤其适用于大面积铺设,安装方式简单、快速。


                  Q4:环氧♀地坪维修需停工工艺繁复


                  *维修:环氧:工艺复杂,需局部停工。

                      PVC地板:不需要停工,小范围简单补修,仅需1天。

                  *维护:环氧:需定期补刷

                      PVC地板:简单清洁


                  Q5:国家标准值远低于PVC地板

                  “溶剂型环氧地材“所含VOC、甲笨、重金属等物质的国标检测标准值远高于”PVC地板”,在溶剂型环氧施工过程中需做防护、以避『免危害健康。

                   

                  解决制药领域地面需求,不能仅仅考虑地材本身,基础地面的㊣ 处理、地坪辅料的选择、施工的管,甚至每个功能区安装的细节均有不同,只有统一地将其整合成系统的方案才能让你无后顾之忧。

                   

                  一、      普通生产区

                  如:称重、包装、普通更衣区等

                  ★地面需求:平整光滑、无裂缝、易清洁、不易积尘、不长霉


                  二、     物流通道

                     ★地面需求:动载负荷大,地面承重力和耐磨性要求高


                  三、       洁净生产』区

                  1、高洁净生产区(A级\B级)

                  如:无菌药原料加工、灌装、分装、压塞、轧盖、实验、洁净更衣区等。

                            2、常规洁净生产区(C 级\D级)

                           如:口服、固体片剂生产区等

                           ★地面需求:地面应平整光滑、无裂缝、接口严密、能耐受清洗、消毒,不易积尘,不长霉。


                  四、  行政区域

                  如:办公区、会底议室、休息室、控制室

                           ★地面需求:美观实用、安静、易清洁、易维护


                  五、   多水生产区

                  如:洗瓶室、洗刷间、灭前间、物料净@ 化区等

                  ★地面需求:墙地面无缝、不渗水、材料及地坪辅料防水性能要求极高,耐酸碱性能好。


                  福兰德PVC地板制药领域地面一体化解决方案

                  当其它地面材料已达到性能极限时,福兰德的PVC地板则游刃有余,完全适用于100级洁净环境,针对中国制药企业地面研发的一体化方案,解决了新老药厂全方位的需求,我们非常乐意为您提供帮助。


                  生产区域

                  生产区域尤其高洁净区地面材料除了满足平整光滑、无裂缝,不易积尘〓的基本要求外,室内墙角全部为弧形结构设计,地脚和墙角都有严格的规定,不能出现一个90°墙角,使细菌无处藏身,避免了╱清除不尽的死角。


                  ◆墙地一体无缝连接

                  使用PVC地板直接上墙与彩钢相连,实现墙地面一体。材料可以与墙体圆弧阴阳解紧密贴合,形成一个密封︾的整体。

                  解决了环氧类地材只能用薄涂做简单处理、地面边缘粗糙且留有死角的问题; 如使〓用环氧彩砂工艺复杂,性价比低。

                   

                  福兰德PVC地板具备良好的弯折后无裂缝。

                  ◆韧性特质不易开∴裂

                  备有重型生产设备的区域,有些设备使用时伴震动,静态负荷承载力柔韧性成为这一区域选择地材的决定性因素。

                  福兰德PVC地板可被拉伸延长约30%,良好的韧性和延展性,避免了长期震动引发的地面开裂,满足了这个区域的使用要求。

                   

                  实验室

                   

                  ◆化学试剂耐受性强

                  生产区↑尤其是无菌产区,对墙面四角、净化机组、走廊、排风机没有不同级别的过滤器,并对其进行定期清√洁、维修和更换,严格保证室内空气的无菌。常使用臭氧消毒,常用的试剂有过氧化氢、苯酚、酒精等。

                  因此,地面需具备良好的酸碱耐受性,而福兰德PVC地板通为您解忧。


                  多水生产区

                   

                  水在制药工业中是应用广泛的工艺原料,用做药品的成份、溶剂、稀释剂等。在洗瓶室、洗 刷间、灭前间、物料净化室等区域存在大量用水问题,因些,材料及地坪辅料防水性能要求极高,以往用R条作封闭踢脚会导致大量水渗透至其余相邻房间,不建议使用。

                  ◆其地面加强防水处理

                  涂料水泥基防水涂料,然后进行々自流平水泥施工,并ㄨ使用专用防水胶安装PVC地板,有效封闭基层潮气和防止上面的水份向下渗透。

                  ◆防滑安全

                  员工安全也格外需要被关注。PVC地板“遇水即涩‘’的产品特质正好发挥了功用,相对常规环氧地材极大限度地降低了安全隐患。


                  普通生产区

                  福兰德ξ 地板产品无缝、易清洁等特性不公满足高洁净环境使用需求,其具弹性的物理特点,可以为工作人员提供上佳的站立及行走的舒适度,缓解了长时间工作所带来的疲劳感。


                  物流通道

                  1、        防止人流通道、物流通道之间交叉污染的发生是新版GMP的核心之一,为了减少交叉污染对产品或人员的影响,分别设置人员和物料进出生产区域的通道。

                  2、       物流通道中常用地过渡大于1吨的物资,地面材料耐磨性及承载力相较其它区域会有更严格的要求。

                  3、        地面上的静载、动载通过地板传递到基层,如无足够强度抵抗长年⌒累月的荷载,基层必将损坏,物流通道的基层的抗压强度需大于C25MPA.


                  “二不选 ”——使用合适的PVC地板

                  PVC地板品类丰富,选择适合的产品配以正确的安装方式。能够达到使用年限长、保养成︼本低、无后顾之忧的效果。

                  1、        不使用耐磨层低于0.4mm的复合PVC地板

                  ●欧标EN685规定,复合PVC地板在工业轻量使用环境中,表面耐磨层厚度的底线为0.4mm并且0.4mm以上的复合产品焊接后,才能满足工业领域的◎拉拔需求。物流通道为工业中量级使用环境,应选用0.55mm以上的复合产品。


                  2、        不使用发泡背层复合产品

                  ●发泡背层复合产品,吸音性、脚感相对较好,但在工业环镜中使用会增加推行阻力,易产生凹陷、分层,更适合用于幼教、家↓用等相对动载要求不高的领域里。

                  ●而在药厂等工业环镜中,配有许多生产设备并且常用推车过渡物品,因此地面需具〗备良好的抗压、抗载力.密实背层的承载力优于发泡背层2倍以上,满足使用需求.

                  福兰德同质透心PVC系列(推荐产品:Oscar-1000)

                  产品特点:1.从表层至底层:结构、材质、花纹一致

                       2.独有二次加温、二次碾压的生产工工艺

                       3.降低表面张力

                  产品优势:1.产品整体密实同质

                       2.产品极为致密

                       3.如宝石◤般坚硬

                  给您带来的好处:1.损坏或划伤,简单打磨即可修复

                          2.大大优化承载力、耐酸碱、耐污性

                          3.水性、油性污渍不易残留

                          4.耐磨性远优于同类产品,使用∞年限更长









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